Solicito que se me envíe la infomración disponible para esta consulta pública.

Cordialmente 

María Victoria Zunzunegui

APORTACIONES A LA CONSULTA PÚBLICA PREVIA AL PROYECTO DE DECRETO RED DE VIGILANCIA EN SALUD PÚBLICA

A la atención de la persona responsable de la Dirección General de Salud Pública, Consejería de Sanidad, Comunidad de Madrid.

Estimados señores:

En relación con el Proyecto de Decreto de la Red de Vigilancia en Salud Pública de la Comunidad de Madrid, Cariotipo MH5 con más de diez años de experiencia asesorando a la industria biotecnológica, desea trasladar las siguientes consideraciones con ánimo de enriquecer el futuro decreto, especialmente en materia de vigilancia en salud pública.

CONTEXTO

En los últimos años, la pandemia de COVID-19, junto con la aparición y reemergencia de diversas enfermedades infecciosas con potencial epidémico, incluidos recientes brotes de hantavirus y otras amenazas sanitarias emergentes, ha puesto de manifiesto que la preparación ante riesgos para la salud debe basarse en una planificación anticipada, coordinada y resiliente.

Actualmente, la viruela humana constituye uno de los ejemplos más claros de esta realidad. Pese a haber sido declarada erradicada por la OMS en 1980, su mortalidad histórica cercana al 30% y la pérdida de inmunidad de la práctica totalidad de la población menor de 60 años la sitúan como una amenaza de alto riesgo en caso de reaparición.

La existencia de repositorios autorizados, los riesgos asociados a la biología sintética y la posibilidad de reaparición a partir de orthopoxvirus relacionados refuerzan la necesidad de mantener capacidades permanentes de vigilancia, preparación y respuesta. Por su parte, otro orthopoxvirus, la viruela símica o mpox, aunque menos letal que la viruela humana, ya se encuentra en circulación entre la población, con varios clados y con potencial riesgo de mutación, lo que supone una amenaza constante para la salud pública.

Conviene subrayar que la viruela humana y mpox son enfermedades distintas: la primera, erradicada y de letalidad muy elevada, mantiene su condición de amenaza por su potencial uso intencionado, la segunda, en circulación activa, plantea retos específicos de detección, caracterización y respuesta derivados de su diversidad de clados ya que pueden generar confusión y retraso en la activación de los protocolos de respuesta debido a la falta de diferenciación y conocimiento.

En el plano europeo, las recomendaciones del ECDC, el informe Safer Together (Informe Niinistö) y los trabajos de HERA coinciden en la necesidad de reforzar los mecanismos de vigilancia, antelación y coordinación para anticipar adecuadamente una crisis sanitaria de gran magnitud.

En esa misma línea, la Comisión Europea identifica la viruela como amenaza de alto riesgo en el Comprehensive Health Threat Prioritisation Assessment for Medical Countermeasures (HERA, 2026), donde la familia Poxviridae recibe la máxima priorización, y la EMA ha publicado guías específicas sobre de preparación frente a agentes biológicos susceptibles de uso intencionado.

Asimismo, en el ámbito nacional, la Estrategia de Seguridad Nacional 2021 (Real Decreto 1150/2021) incorporó las epidemias y pandemias al mapa de riesgos y amenazas a la seguridad nacional y estableció que su adecuado manejo exige sistemas de vigilancia con capacidad de detección precoz. En esta misma línea, el informe Biodefensa y Bioseguridad de la Real Academia Nacional de Farmacia (2026) sitúa la viruela y otros orthopoxvirus entre las principales amenazas biológicas de alto impacto.

En este contexto, y con ánimo de contribuir al mejor desarrollo del futuro marco regulatorio, deseamos trasladar una serie de consideraciones que puedan enriquecer el proyecto de decreto de la Red de Vigilancia en Salud Pública de la Comunidad de Madrid.

CONSIDERACIONES

Primera. Establecimiento de un mecanismo sistemático de identificación y priorización de amenazas para la salud pública

La Red de Vigilancia debería contemplar un proceso periódico de evaluación y priorización de amenazas que permita identificar los agentes patógenos y familias virales que requieren un nivel específico de preparación y respuesta. Un mecanismo de este tipo, alineado con los marcos de priorización de la Comisión Europea y HERA, en los que la familia Poxviridae figura entre las de máxima prioridad, y con las guías de la EMA sobre contramedidas médicas frente a agentes biológicos susceptibles de uso intencionado, ayudaría a orientar la planificación sanitaria, la preparación frente a emergencias y la identificación de los recursos necesarios para hacer frente a amenazas de alto impacto como la viruela.

Segunda. Refuerzo de la capacidad de secuenciación, caracterización y diagnóstico diferencial entre orthopoxvirus y sus clados
La circulación sostenida de distintos clados del virus mpox, y la posibilidad de mutación e incluso de hibridación entre ellos, plantean un escenario diagnóstico complejo. Resulta esencial que la Red disponga de capacidad para diferenciar con precisión los distintos orthopoxvirus entre sí, en particular la viruela humana de la Mpox, y, dentro de la mpox, unos clados de otros. Una identificación errónea o tardía puede tener consecuencias relevantes para la detección precoz, el manejo clínico, la elección del tratamiento y el dimensionamiento de la respuesta. Por ello se recomienda incorporar de forma estable la vigilancia genómica, la secuenciación y el diagnóstico diferencial como componentes de la Red, integrados con la vigilancia epidemiológica.

Tercera. Formación y capacitación de los profesionales en viruela humana y vigilancia de orthopoxvirus
La limitada experiencia clínica actual en el manejo de la viruela humana, agravada por la inexistencia de la especialidad de enfermedades infecciosas en España, dificulta tanto la detección precoz como la respuesta rápida ante una eventual reaparición. Sería fundamental que la Red contemplara programas estables de formación y actualización de los profesionales sanitarios y de salud pública en torno a la viruela humana, los orthopoxvirus y su vigilancia, incluyendo el reconocimiento clínico, el diagnóstico diferencial entre viruela y mpox, los protocolos de notificación y las pautas de actuación ante sospecha.

Cuarta. Gobernanza, interoperabilidad y colaboración interinstitucional
La Red debería reforzar la coordinación y el intercambio de información entre los distintos niveles de la administración sanitaria, así como con la futura Agencia Estatal de Salud Pública, los laboratorios y centros nacionales de referencia y los organismos europeos implicados en la preparación y respuesta. En particular, conviene asegurar una coordinación estrecha con la Red de Unidades de Aislamiento y Tratamiento de Alto Nivel (UATAN) para la atención de enfermedades infecciosas de alto riesgo, garantizando una transición ágil entre la detección y la atención especializada de los casos. Asimismo, conviene promover la interoperabilidad de los sistemas de información y establecer cauces estables de colaboración con centros de investigación, laboratorios, profesionales sanitarios y demás actores relevantes, de modo que se facilite una respuesta coordinada y efectiva.

Aportaciones del Colegio Oficial de la Psicología de Madrid al Proyecto de Decreto por el que se crea la Red de Vigilancia en Salud Pública de la Comunidad de Madrid

 

El Colegio Oficial de la Psicología de Madrid valora muy positivamente la iniciativa de creación de la Red de Vigilancia en Salud Pública de la Comunidad de Madrid, al considerar que constituye un instrumento estratégico para fortalecer la capacidad institucional de observación, monitorización, detección temprana, análisis y respuesta ante los factores y fenómenos que afectan a la salud de la población madrileña.

 

Resulta especialmente relevante que el proyecto adopte una concepción integral de la salud pública, coherente con los enfoques promovidos por la Organización Mundial de la Salud, entendida como un estado de bienestar físico, psicológico y social, así como con el enfoque recogido en la Ley 33/2011, General de Salud Pública, y en la Ley 5/2022, de Salud Pública de la Comunidad de Madrid, que reconocen la importancia de los determinantes de la salud y la necesidad de desarrollar actuaciones dirigidas a su vigilancia, análisis y abordaje, incorporando la influencia que ejercen los determinantes sociales, económicos, ambientales, conductuales y comunitarios sobre el bienestar y la salud de la ciudadanía.

 

En este contexto, se considera oportuno reforzar de manera explícita la incorporación de la dimensión psicológica y de los determinantes psicosociales dentro de la futura Red de Vigilancia en Salud Pública, que constituye un componente esencial del estado de salud de la población y un ámbito clave para la prevención, la promoción de la salud y la planificación de políticas públicas basadas en evidencia. Esta propuesta resulta plenamente coherente

 

Factores como el bienestar psicológico, la soledad no deseada, el apoyo social, las distintas formas de violencia, las condiciones psicológicas y sociales del trabajo, la exclusión social o el impacto de las crisis colectivas constituyen elementos estrechamente vinculados al estado de salud de la población, a la calidad de vida, a la utilización de recursos públicos y a la aparición de desigualdades en salud. Por ello, una vigilancia integral de la salud pública requiere incorporar de manera sistemática la observación y análisis de aquellos factores psicológicos y psicosociales que influyen sobre el bienestar y la salud colectiva, fortaleciendo la capacidad de prevención y detección temprana de riesgos y necesidades emergentes y facilitando una planificación y toma de decisiones basada en una comprensión más completa de los procesos que afectan a la población.

Aportaciones

 

1. Incorporación expresa de la salud y bienestar psicológicas como ámbito de vigilancia

La salud psicológica constituye una dimensión esencial e inseparable de la salud integral de las personas. Su influencia se extiende sobre la aparición, evolución y pronóstico de múltiples problemas de salud, así como sobre la adopción de conductas relacionadas con la salud, la adherencia a tratamientos, la participación social y la utilización de recursos sanitarios y sociales.

 

Se considera conveniente que la Red de Vigilancia incorpore de forma explícita la observación y seguimiento de indicadores relacionados con la salud y el bienestar psicológicos de la población, incluyendo aspectos como el bienestar psicológico y emocional, el malestar psicológico, la conducta suicida, las autolesiones, la soledad no deseada y otros factores psicológicos y sociales que puedan afectar de manera significativa al estado de salud y calidad de vida de la ciudadanía.

 

La incorporación de esta dimensión permitiría disponer de una visión más completa del estado de salud poblacional y reforzaría la capacidad de prevención y detección temprana de necesidades emergentes y grupos especialmente vulnerables.

 

2. Inclusión de los determinantes psicológicos y sociales de la salud

La vigilancia moderna en salud pública ha evolucionado desde modelos centrados exclusivamente en la enfermedad hacia enfoques orientados a comprender los factores que generan, mantienen o agravan los problemas de salud, por lo que no puede limitarse al seguimiento de enfermedades o factores biológicos, sino que debe incorporar aquellos determinantes que condicionan la salud y la calidad de vida de la ciudadanía.

 

En este sentido, se considera recomendable que la Red incorpore entre los elementos objeto de observación y análisis distintos determinantes psicológicos y sociales de la salud, tales como la soledad no deseada y el aislamiento social, el apoyo social percibido, las diferentes formas de violencia interpersonal y violencia sexual, el acoso entre iguales y otras manifestaciones de violencia en contextos educativos, las situaciones de discriminación y exclusión social, los riesgos psicológicos y sociales en el ámbito laboral, la sobrecarga asociada a las tareas de cuidado y, de manera específica, los indicadores relacionados con el bienestar psicológico de la infancia, la adolescencia, la juventud y las personas mayores.

 

La inclusión y consideración sistemática de estas variables permitiría una comprensión más completa y profunda de los factores que influyen en la salud y la calidad de vida de la población, facilitando la identificación temprana de necesidades y situaciones de riesgo, desigualdades y riesgos emergentes, así como el diseño de estrategias preventivas y la evaluación del impacto de las políticas públicas orientadas al bienestar de la población y de promoción de la salud más eficaces.

 

3. Desarrollo de sistemas de vigilancia de la salud mental y el bienestar poblacional

Los sistemas de información sanitaria proporcionan información valiosa sobre la actividad asistencial y la utilización de servicios, pero resultan insuficientes para conocer de manera precisa la evolución del bienestar y salud psicológica de la población y detectar de forma temprana cambios significativos en los factores de riesgo y protección.

 

Por ello, se considera de interés promover el desarrollo de mecanismos específicos de vigilancia poblacional que permitan monitorizar de forma periódica indicadores relacionados con el bienestar psicológico, la salud mental, la calidad de vida, la conducta suicida, la cohesión social, el apoyo comunitario y otros factores asociados a la salud psicológica de la población madrileña.

 

La disponibilidad de esta información contribuiría a mejorar la planificación estratégica, la asignación de recursos y la evaluación de las políticas de prevención y promoción de la salud.

 

4. Participación de profesionales de la Psicología en los órganos técnicos de la Red

La complejidad de los problemas de salud pública exige enfoques interdisciplinares capaces de integrar conocimientos procedentes de diferentes ámbitos científicos y profesionales.

 

Por este motivo, se considera recomendable que los órganos técnicos, grupos de trabajo, comisiones o estructuras de apoyo que puedan constituirse en el marco de la Red cuenten con profesionales con competencias específicas en Psicología, salud mental comunitaria y determinantes psicológicos y sociales de la salud.

 

Su participación contribuiría a fortalecer la capacidad técnica de la Red para identificar, interpretar y analizar fenómenos relacionados con el comportamiento humano, el bienestar psicológico y los factores sociales que condicionan la salud, favoreciendo una aproximación más integral a los retos actuales de la salud pública.

 

 

5. Vigilancia del impacto psicológico y social de emergencias y crisis

Las experiencias derivadas de la pandemia por COVID-19, así como de otras emergencias sanitarias, sociales y medioambientales, han evidenciado la necesidad de incorporar la dimensión psicológica y social dentro de los sistemas de vigilancia y respuesta en salud pública.

 

Por ello, se propone que la Red contemple de forma expresa la vigilancia y evaluación del impacto psicológico y social derivado de emergencias sanitarias, catástrofes, accidentes colectivos, fenómenos climáticos extremos y otros acontecimientos con capacidad de afectar significativamente al bienestar y la salud de la población.

 

La incorporación de esta perspectiva permitiría mejorar la preparación institucional, facilitar la prevención y la detección temprana de necesidades y orientar actuaciones de prevención, intervención y recuperación más eficaces y adaptadas a las consecuencias reales de este tipo de situaciones.

 

 

PROPUESTA DE APORTACIONES AL PROYECTO DE DECRETO POR EL QUE SE CREA LA RED DE VIGILANCIA EN SALUD PÚBLICA DE LA COMUNIDAD DE MADRID
A la atención de la persona responsable del trámite de consulta pública en la Dirección General de Salud Pública de la Consejería de Sanidad de la Comunidad de Madrid:
Madrid, 02 julio de 2026
Ante el trámite de consulta pública sobre el Proyecto de Decreto por el que se crea la Red de Vigilancia en Salud Pública de la Comunidad de Madrid, desde Gilead Sciences S.L. deseamos participar mediante una serie de aportaciones al texto sometido a consulta.
EXPOSICIÓN DE MOTIVOS
La vigilancia en salud pública constituye una herramienta esencial para la protección de la salud de la población, tanto por su capacidad para identificar riesgos y amenazas de manera temprana como por su función en la orientación de las actuaciones de prevención, control y planificación sanitaria. En un contexto caracterizado por la creciente complejidad de los riesgos sanitarios, la globalización, el envejecimiento de la población y la transformación digital de los sistemas de información, resulta necesario reforzar los instrumentos normativos y organizativos que permitan una respuesta más eficaz, coordinada y adaptativa.
En la Comunidad de Madrid, el Decreto 184/1996, de 19 de diciembre, por el que se creó la Red de Vigilancia Epidemiológica, constituyó un avance relevante en la ordenación de un sistema de vigilancia en red con enfoque poblacional y estrecha coordinación con la red asistencial. No obstante, la evolución del contexto epidemiológico y normativo ha puesto de manifiesto las limitaciones de un modelo circunscrito fundamentalmente a la vigilancia epidemiológica en sentido clásico, sin integrar de forma plena otros componentes esenciales de la salud pública, como las enfermedades no transmisibles, los determinantes de salud, la salud laboral, la salud ambiental, la seguridad alimentaria o los sistemas de alerta precoz y respuesta rápida.
A nivel estatal, la creación de la Red Estatal de Vigilancia en Salud Pública mediante el Real Decreto 568/2024, de 18 de junio, refuerza la necesidad de armonizar los sistemas autonómicos de vigilancia con un marco común más amplio, interoperable y orientado a la generación de información útil para la acción. En este sentido, el Proyecto de Decreto por el que se crea la Red de Vigilancia en Salud Pública de la Comunidad de Madrid supone una oportunidad normativa adecuada para actualizar el marco vigente, ampliar el objeto de la red y consolidar un modelo de vigilancia más integral, proactivo y coherente con las necesidades actuales de salud pública.
Las enfermedades infecciosas continúan siendo, no obstante, uno de los principales retos de salud pública, tanto por su impacto en la morbilidad y mortalidad como por la carga económica y social que representan. Entre ellas, las infecciones virales crónicas y, de manera particular, la infección por VIH y la coinfección por hepatitis virales, mantienen una elevada relevancia epidemiológica, con especial preocupación por el diagnóstico tardío, la transmisión no detectada, la farmacorresistencia y la necesidad de mejorar la prevención y el acceso a estrategias diagnósticas y terapéuticas eficaces.
En particular, la farmacorresistencia del VIH constituye uno de los principales riesgos para la eficacia de los programas de tratamiento antirretroviral, por su potencial para comprometer la respuesta clínica, favorecer la transmisión de cepas resistentes e incrementar los costes sanitarios. Del mismo modo, la coinfección por el virus de la hepatitis delta en personas con infección activa por hepatitis B representa la forma más grave de hepatitis viral conocida y requiere mecanismos específicos de detección y vigilancia que permitan mejorar el conocimiento epidemiológico y orientar las decisiones asistenciales y de salud pública.
Asimismo, el diagnóstico tardío del VIH continúa siendo uno de los principales obstáculos para el control de la epidemia. La incorporación de estrategias que faciliten el diagnóstico precoz, entre ellas la oferta sistemática de la prueba diagnóstica del VIH con posibilidad de rechazo expreso por parte del paciente, constituye una medida coherente con la evidencia disponible, compatible con el marco jurídico vigente y alineada con un enfoque de salud pública orientado a reducir la morbilidad evitable, mejorar la vinculación asistencial y disminuir la transmisión comunitaria.
La memoria justificativa de la consulta pública señala expresamente la necesidad de integrar y coordinar mejor los sistemas de vigilancia existentes o que deban desarrollarse, con el fin de aumentar la eficiencia, la capacidad de respuesta y la utilidad de la información generada para la protección y mejora de la salud de la población. En este contexto, consideramos que el Proyecto de Decreto por el que se crea la Red de Vigilancia en Salud Pública de la Comunidad de Madrid debe aprovecharse para incorporar de forma expresa determinadas medidas de especial relevancia epidemiológica, clínica y organizativa, que contribuyan a reforzar la capacidad operativa de la futura Red y su adecuación a los retos actuales de salud pública.
En este sentido, consideramos que el Proyecto de Decreto por el que se crea la Red de Vigilancia en Salud Pública de la Comunidad de Madrid debe tener en consideración determinados problemas de salud pública ya presentes en nuestra sociedad y que requieren una respuesta normativa más específica dentro del nuevo marco de vigilancia, en particular en materia de hepatitis delta, farmacorresistencia en VIH y diagnóstico precoz de la infección por VIH.
Por esos motivos, y de acuerdo con lo establecido en el artículo 60.1 de la Ley 10/2019, de 10 de abril, de Transparencia y de Participación de la Comunidad de Madrid, así como en el artículo 5 del Decreto 52/2021, de 24 de marzo, visto el trámite de consulta pública sustanciado por la Consejería de Sanidad sobre el Proyecto de Decreto por el que se crea la Red de Vigilancia en Salud Pública de la Comunidad de Madrid, desde Gilead Sciences, S.L. presentamos las siguientes:
APORTACIONES
PRIMERA. Vigilancia de la coinfección por el Virus de la Hepatitis Delta (VHD) y Hepatitis C (VHC)
Justificación
La coinfección por el virus de la hepatitis D (VHD o delta) en portadores del virus de la hepatitis B (VHB) representa la forma más grave de hepatitis viral conocida. La OMS, en sus directrices actualizadas de 2024, ha incluido expresamente el diagnóstico de la coinfección delta como uno de los objetivos prioritarios de los sistemas de vigilancia, señalando la necesidad de pruebas de carga viral en el punto de atención y de sistemas diagnósticos pangenotípicos.
El virus de la hepatitis D solo puede infectar a individuos previamente infectados por el VHB, dado que necesita el antígeno de superficie de este (HBsAg) para su replicación. Esta dependencia hace que la vigilancia del VHD deba articularse necesariamente como componente del sistema de vigilancia del VHB, pero con marcadores diagnósticos específicos. El actual Protocolo de Vigilancia de la Hepatitis B de la Comunidad de Madrid (2023) no contempla de forma sistemática la detección del VHD en todos los pacientes con HBsAg positivo.
El nuevo decreto ofrece la oportunidad de establecer esta vigilancia de manera explícita y sistemática, garantizando que todo paciente con infección activa por VHB sea estudiado también para descartar coinfección por VHD.
Se recomienda la creación de un grupo de trabajo técnico multidisciplinar, con participación de los servicios de microbiología, enfermedades infecciosas, atención primaria y salud pública, para el desarrollo de protocolos específicos que garanticen la mejora, homogeneización y seguimiento de los circuitos diagnósticos y asistenciales de las hepatitis virales en la Comunidad de Madrid.
Asimismo, el acceso equitativo al tratamiento en pacientes con riesgo de progresión, incluso en estadios iniciales, como posibilidad de mejorar el indicador del número de pacientes con hepatitis delta en fases de baja fibrosis actualmente no tratados, evitando retrasos en el manejo y progresión de la enfermedad, La red de vigilancia podría jugar un papel clave en la identificación activa de estos pacientes y en la monitorización de su evolución.
Propuesta de redacción articulada
Artículo XX. Vigilancia de la coinfección por el Virus de la Hepatitis Delta.
1. En el marco del Sistema de Vigilancia de Enfermedades de Declaración Obligatoria, la Red de Vigilancia en Salud Pública de la Comunidad de Madrid incorporará la vigilancia específica de la coinfección por el Virus de la Hepatitis Delta (VHD) en todos los pacientes con infección activa confirmada por el Virus de la Hepatitis B (VHB), entendida como aquella en la que se detecte HBsAg o VHB-DNA positivos.
2. Los laboratorios de la red sanitaria pública y privada de la Comunidad de Madrid, en el marco del Sistema de Información Microbiológica, deberán incluir la determinación de anticuerpos anti-VHD (anti-HDV) y, en los casos positivos, la cuantificación del ARN del VHD mediante técnicas pangenotípicas en todos los pacientes en quienes se confirme la presencia de HBsAg. Los resultados serán notificados al Servicio de Epidemiología en los plazos establecidos por la normativa de declaración obligatoria.
3. La Dirección General de Salud Pública de la Comunidad de Madrid establecerá los protocolos de vigilancia específicos para la hepatitis delta, incluyendo los marcadores diagnósticos de referencia, los circuitos de notificación y los indicadores de seguimiento, en coordinación con el Sistema de Información Microbiológica y el Registro Regional de Hallazgos Microbiológicos. El contenido de los protocolos desarrollados por la Dirección General de Salud Pública se establecerá mediante orden de la Consejería y contemplarán los siguientes objetivos:
(i) la actualización y mejora del circuito diagnóstico del VHD, así como su adecuada vinculación a tratamiento y su seguimiento
(ii) el refuerzo del diagnóstico de la infección por VHD, incluyendo la implementación del diagnóstico reflejo en pacientes con infección por VHB, así como la mejora de la trazabilidad hasta la vinculación efectiva al tratamiento, especialmente en poblaciones vulnerables.
(iii) la incorporación de indicadores específicos de vinculación a especialista y acceso terapéutico que permitan monitorizar la calidad del proceso asistencial.
(iv) el desarrollo de estrategias dirigidas al rescate de pacientes con VHB no vinculados o perdidos en el sistema sanitario.
Artículo XX. Vigilancia de la coinfección por el Virus de la Hepatitis C
La Dirección General de Salud Pública de la Comunidad de Madrid en continuidad con el trabajo realizado hasta el momento incorporará en los protocolos de vigilancia específicos para la hepatitis C las siguientes acciones:
1. Promover la implantación del diagnóstico de hepatitis C en un único paso en todos los hospitales de la Comunidad de Madrid, con especial atención a aquellos centros donde aún no está implementado, con el objetivo de evitar pérdidas en el proceso diagnóstico.
2. Garantizar la equidad en el acceso equitativo a este modelo diagnóstico en toda la red hospitalaria sin distinciones en el modelo de gestión,
3. Reforzar los circuitos de vinculación a tratamiento, asegurando la trazabilidad desde el diagnóstico hasta la derivación e inicio terapéutico, mediante el establecimiento de indicadores de seguimiento del proceso asistencial.

SEGUNDA. Vigilancia y control de la farmacorresistencia en el tratamiento antirretroviral del VIH
Justificación
La farmacorresistencia del VIH (FRVIH) constituye uno de los principales riesgos para la eficacia de los programas de tratamiento antirretroviral (TAR) a nivel global y nacional. La OMS define la FRVIH como la capacidad del virus para mutar y reproducirse en presencia de fármacos antirretrovirales, lo que puede conducir al fracaso terapéutico, comprometer opciones de tratamiento, obligar al uso de pautas no preferentes, favorecer la transmisión de cepas resistentes y comportar un impacto negativo tanto en la salud de las personas con VIH como en la salud pública, así como un incremento significativo de los costes sanitarios.
En 2024, la OMS publicó un informe específico sobre la farmacorresistencia en la era de los inhibidores de la transferencia de la cadena de integrasa, subrayando la necesidad de que los países realicen estudios sistemáticos de vigilancia de esta resistencia en diversos grupos poblacionales, incluidas las personas en profilaxis preexposición (PrEP) en las que se diagnostique infección por VIH. En España, los datos más recientes indican que en 2024 se notificaron 3.340 nuevos diagnósticos de VIH, de los que el 51,1% fueron detectados de forma tardía, lo que aumenta el riesgo de transmisión de cepas resistentes.
La vigilancia de la farmacorresistencia requiere el acceso sistemático a pruebas de medición de la carga viral, estudios de resistencias genotípicas al inicio del tratamiento y, en caso de fracaso virológico, el cambio rápido de pauta terapéutica. Estas medidas forman parte de las recomendaciones del Plan de Prevención y Control de las ITS y el VIH en la Comunidad de Madrid 2024-2030 y deben articularse en el nuevo marco de vigilancia.
Propuesta de redacción articulada
Artículo XX. Vigilancia de la farmacorresistencia en la infección por VIH.
1. La Red de Vigilancia en Salud Pública de la Comunidad de Madrid, a través de su Registro Regional de VIH/SIDA y del Sistema de Información Microbiológica, integrará un componente específico de vigilancia de la farmacorresistencia del VIH (FRVIH) que permita monitorizar la prevalencia, la evolución temporal y las características epidemiológicas de las resistencias a los antirretrovirales en la población de la Comunidad de Madrid.
2. Con dicha finalidad, los centros asistenciales de la red pública y privada de la Comunidad de Madrid deberán: a) realizar estudio de resistencias genotípicas previo al inicio del tratamiento antirretroviral en todos los pacientes con diagnóstico de infección por VIH; b) efectuar control periódico de la carga viral durante el seguimiento, con la frecuencia que establezcan los protocolos clínicos vigentes; c) notificar al Servicio de Epidemiología los casos de fracaso virológico con resistencias documentadas, en los términos que determine la normativa de desarrollo.
3. La Dirección General de Salud Pública de la Comunidad de Madrid elaborará y actualizará periódicamente un mapa de farmacorresistencias del VIH en la Comunidad de Madrid, que será puesto en conocimiento de los servicios clínicos y de las autoridades sanitarias competentes, con el fin de orientar la selección de pautas terapéuticas de primera y segunda línea y las estrategias de prevención de la transmisión de cepas resistentes.
4. Igualmente, la Dirección General de Salud Pública de la Comunidad de Madrid desarrollará protocolos de actuación para reforzar el control de las resistencias víricas ante la aparición de nuevas alternativas terapéuticas, con el fin de reducir el riesgo de nuevas replicaciones y de emergencia de resistencias, y de favorecer un enfoque terapéutico alineado con el objetivo U=U (indetectable = intransmisible).5. Esta vigilancia se coordinará con el Centro Nacional de Epidemiología, el Plan Nacional sobre el Sida y la Red Estatal de Vigilancia en Salud Pública, en el marco del Real Decreto 568/2024, garantizando la interoperabilidad de los sistemas de información.

TERCERA. Inclusión de la prueba del VIH como oferta por defecto en los análisis clínicos de rutina
Justificación
El diagnóstico tardío del VIH continúa siendo uno de los principales obstáculos para el control de la epidemia en la Comunidad de Madrid. Los datos epidemiológicos más recientes muestran que entre 2014 y 2024 se han diagnosticado en la sanidad pública madrileña 14.172 infecciones por VIH, y que a escala nacional el 51,1% de los nuevos diagnósticos en 2024 se realizaron de forma tardía, lo que supone un riesgo tanto para la salud individual del paciente como para la transmisión comunitaria del virus. Se estima que un 7% de las personas con VIH en España desconoce su situación serológica.
El modelo opt-out —por el que la prueba se ofrece de manera sistemática a toda persona que acude a realizarse analíticas de rutina, salvo rechazo expreso del paciente— ha demostrado su eficacia para aumentar las tasas de diagnóstico precoz sin incurrir en vulneración de derechos, dado que el paciente siempre conserva la posibilidad de rechazar la prueba de forma explícita. Este modelo está avalado por organismos internacionales como el European Centre for Disease Prevention and Control (ECDC) y el Centers for Disease Control and Prevention (CDC) de Estados Unidos.
Desde el punto de vista jurídico, la Ley 41/2002, de 14 de noviembre, básica reguladora de la autonomía del paciente, garantiza el derecho del paciente a rechazar cualquier intervención diagnóstica o terapéutica, siempre que dicho rechazo conste de forma expresa e informada. El modelo opt-out es plenamente compatible con este marco, al tiempo que traslada la carga de la acción del profesional sanitario al paciente, facilitando el diagnóstico precoz.
La Comunidad de Madrid dispone ya de una red de Servicios de Prevención y Diagnóstico Precoz de VIH e ITS, con 60 dispositivos y más de 20.000 pruebas rápidas realizadas en 2024. La incorporación de la prueba del VIH como oferta por defecto en atención primaria constituiría un paso complementario y sinérgico con esta red.
Propuesta de redacción articulada
Artículo XX. Oferta sistemática de la prueba diagnóstica del VIH en el sistema sanitario de la Comunidad de Madrid.
1. En el marco de la estrategia de diagnóstico precoz de la infección por VIH, la Consejería de Sanidad de la Comunidad de Madrid establecerá la inclusión de la determinación serológica del VIH como prueba ofertada de manera sistemática y por defecto en toda solicitud de analítica de rutina en el ámbito de la atención primaria y en los ingresos hospitalarios programados.
2. Esta oferta sistemática se realizará conforme al modelo de consentimiento implícito con posibilidad de rechazo expreso (modelo opt-out), de acuerdo con lo dispuesto en la Ley 41/2002, de 14 de noviembre, básica reguladora de la autonomía del paciente y de derechos y obligaciones en materia de información y documentación clínica. El paciente será informado, con carácter previo a la extracción, de que la prueba del VIH se incluye en la solicitud de analítica, y podrá manifestar su rechazo expreso a su realización, debiendo quedar constancia de dicho rechazo en la historia clínica.
3. Los resultados positivos de la serología del VIH obtenidos en este marco serán tratados con las garantías de confidencialidad establecidas en la normativa de protección de datos de carácter personal, y darán lugar a la activación del protocolo de comunicación del diagnóstico, derivación a la unidad especializada e inicio del seguimiento clínico, conforme a los protocolos establecidos por la Dirección General de Salud Pública de la Comunidad de Madrid.
4. Los datos epidemiológicos generados por esta oferta sistemática serán integrados en el Registro Regional de VIH/SIDA y en los sistemas de vigilancia de la Red, contribuyendo a la monitorización de la epidemia, la evaluación del impacto de las medidas de diagnóstico precoz y la planificación de los recursos asistenciales.
5. La Consejería de Sanidad desarrollará, en el plazo de seis meses desde la entrada en vigor del presente Decreto, los protocolos y herramientas de soporte en los sistemas de historia clínica electrónica que faciliten la implementación del modelo previsto en este artículo, incluyendo los mecanismos de información al paciente y de registro del rechazo expreso.

CUARTA. Incorporación de un enfoque de calidad de vida, determinantes sociales y atención a grupos vulnerables
Justificación
El nuevo decreto no debería limitarse a la detección y notificación de enfermedades, sino que debería asumir una concepción amplia de la salud pública orientada también a la mejora de la calidad de vida de la población, la reducción de desigualdades y la actuación sobre los determinantes sociales de la salud. La propia memoria justificativa del proyecto destaca que el objetivo del decreto es ampliar la vigilancia a todos los aspectos de interés para la salud pública, integrando el estado de salud de la población en términos de bienestar, morbilidad y mortalidad, así como los factores de riesgo y determinantes que la condicionan.
En coherencia con ese enfoque, la Red de Vigilancia en Salud Pública de la Comunidad de Madrid debe prever protocolos específicos de actuación dirigidos a colectivos en situación de especial vulnerabilidad, con el fin de mejorar su acceso a la prevención, al diagnóstico precoz, a la vinculación rápida al tratamiento, al seguimiento y a los recursos asistenciales y comunitarios que puedan impactar positivamente en su salud y calidad de vida. Esta orientación resulta especialmente relevante en un sistema de vigilancia que aspira a ser proactivo, poblacional y con perspectiva de equidad.
Entre los grupos vulnerables que deberían ser considerados de forma expresa se encuentran, entre otros, las personas con enfermedades crónicas, inmunodeprimidas, mayores, migrantes, en situación de prostitución, sin hogar, la población privada de libertad, usuarias de drogas, con trastornos de salud mental, con discapacidad, las que se encuentran en situación socioeconómica desfavorable y otros colectivos con barreras de acceso a la atención sanitaria o mayor exposición a riesgos de salud. En este ámbito, resulta de especial relevancia que la Dirección General de Salud Pública de la Comunidad de Madrid, en colaboración con las organizaciones del tercer sector, adopte medidas específicas para el control y la vigilancia del fenómeno Chemsex por su repercusión en la transmisión de VIH y otras ITS, así como por su asociación con el consumo de sustancias y su impacto en la salud de la población.
La inclusión de esta perspectiva permitiría que el decreto no se conciba únicamente como un instrumento de control epidemiológico, sino también como una herramienta de salud pública de impacto a largo plazo y orientada a la reducción de inequidades, al fortalecimiento de la prevención y a la mejora del bienestar de la población más expuesta a peores resultados de salud.
Propuesta de redacción articulada
Artículo XX. Enfoque de salud pública, calidad de vida y atención a grupos vulnerables.
1. La Red de Vigilancia en Salud Pública de la Comunidad de Madrid desarrollará sus actuaciones con un enfoque integral de salud pública orientado no solo a la detección, notificación y control de enfermedades, sino también a la mejora de la calidad de vida de la población, la reducción de desigualdades en salud y la actuación sobre los determinantes sociales, ambientales y comunitarios que condicionan el estado de salud.
2. La Dirección General de Salud Pública de la Comunidad de Madrid impulsará protocolos multidisciplinares que garanticen una atención integral de las personas pertenecientes a colectivos especialmente vulnerables. Estos protocolos abordaran tanto la vigilancia, como la prevención, el seguimiento y la adherencia a los tratamientos garantizando una respuesta adaptada a sus necesidades y a las barreras específicas de acceso a los recursos sanitarios y comunitarios.
3. A los efectos de lo previsto en este artículo, tendrán la consideración de grupos de especial vulnerabilidad, entre otros, las personas con enfermedades crónicas, inmunodeprimidas, mayores, migrantes, en situación de prostitución, sin hogar, la población privada de libertad, usuarias de drogas, con trastornos de salud mental con discapacidad y en situación socioeconómica desfavorable.
4. La Dirección General de Salud Pública de la Comunidad de Madrid podrá ampliar mediante protocolo o instrucción los colectivos incluidos en el apartado anterior cuando existan evidencias de desigualdad, mayor carga de enfermedad o barreras de acceso que lo justifiquen.

Confiamos en que nuestras aportaciones se tenidas en consideración.
Atentamente
Victoria Ayala Vargas

ASUNTO: Aportaciones de Shionogi al proceso de Consulta Pública sobre el Proyecto de decreto por el que se crea la Red de Vigilancia en Salud Pública de la Comunidad de Madrid

Fundada en Osaka hace más de 140 años, desde Shionogi nos dedicamos a promover el bien común mediante el desarrollo de medicamentos de alto valor añadido y terapéutico de referencia en el área de enfermedades infecciosas, llevamos más de 110 años investigando, desarrollando y comercializando medicamentos antiinfecciosos.

Shionogi se enorgullece de su historial de innovación, ofreciendo tratamientos de vanguardia en áreas terapéuticas clave (que incluyen las enfermedades infecciosas, la atención hospitalaria especializada, el dolor y la salud de la mujer), utilizando tanto plataformas propias de I+D, como a través de alianzas a largo plazo. En Shionogi, somos líderes en el descubrimiento y desarrollo de tratamientos para enfermedades infecciosas, como lo demuestra nuestra trayectoria en la lucha contra enfermedades como el VIH, la gripe y la COVID-19, así como el papel clave que desempeñamos en la lucha contra la resistencia a los antimicrobianos.

En este sentido, valoramos positivamente la iniciativa impulsada por la Consejería de Sanidad de la Comunidad de Madrid para actualizar la Red de Vigilancia en Salud Pública de la Comunidad de Madrid con el objetivo de ampliar, integrar y modernizar los sistemas de vigilancia existentes en la región, en consonancia con el Real Decreto 568/2024, de 18 de junio, por el que se crea la Red Estatal de Vigilancia en Salud Pública.

La creación de esta Red constituye una oportunidad relevante para reforzar la capacidad de la Comunidad de Madrid para anticipar, detectar y responder de forma temprana ante amenazas para la salud pública. En un contexto cada vez más globalizado, interdependiente y expuesto a riesgos emergentes, la vigilancia no debe concebirse únicamente como un sistema de recogida y análisis de información, sino como una herramienta orientada a la acción, capaz de activar decisiones sanitarias, asistenciales, logísticas y de preparación de manera coordinada.

Por ello, desde Shionogi consideramos esencial que el futuro decreto incorpore una visión operativa de la vigilancia en salud pública, conectando la generación de información epidemiológica, microbiológica y asistencial con la disponibilidad efectiva de herramientas estratégicas para la prevención, el diagnóstico, el tratamiento y la respuesta ante amenazas graves para la salud.

CONSIDERACIONES

Primera. Conectar la vigilancia en salud pública con la preparación y respuesta sanitaria

La vigilancia en salud pública debe permitir identificar de forma temprana señales de riesgo, tendencias epidemiológicas, cambios en la circulación de patógenos, aparición de nuevas variantes, brotes, patrones de resistencia antimicrobiana y situaciones que puedan comprometer la capacidad asistencial o la continuidad de la respuesta sanitaria.

No obstante, para que dicha vigilancia sea plenamente efectiva, es necesario que los datos generados por la Red se traduzcan en mecanismos concretos de preparación y respuesta dentro del ámbito competencial autonómico. La información de vigilancia debe servir para orientar decisiones sobre planificación sanitaria, activación de protocolos, refuerzo de capacidades asistenciales, coordinación con laboratorios, priorización de recursos y disponibilidad de medicamentos y productos sanitarios considerados estratégicos.

En este sentido, se propone que el futuro decreto contemple expresamente que uno de los fines de la Red sea contribuir a la preparación y respuesta frente a amenazas graves para la salud pública, incluyendo la identificación temprana de necesidades de disponibilidad, abastecimiento, acceso y despliegue de herramientas sanitarias críticas, en coordinación con los órganos competentes a nivel autonómico, estatal y europeo, en línea con el Plan de preparación y respuesta frente a emergencias de salud pública de la Comunidad de Madrid.

Esta aproximación contribuiría a reforzar el valor añadido de la Red, favoreciendo que la información generada pueda ponerse al servicio de la toma de decisiones de forma ágil, coordinada y orientada a la acción. De este modo, la Red no solo consolidaría su función de vigilancia y seguimiento, sino que también fortalecería su papel como herramienta estratégica para anticipar riesgos, activar respuestas proporcionadas y mejorar la protección efectiva de la población.

Segunda. Reconocer el papel estratégico de determinados antivirales orales y antimicrobianos en la preparación ante futuras emergencias de salud pública

La preparación frente a futuras amenazas infecciosas requiere reforzar la vigilancia en salud pública, la detección precoz y los sistemas de alerta temprana, de manera que la información epidemiológica y microbiológica pueda traducirse en decisiones ágiles y anticipatorias. Esta capacidad de anticipación debe ir acompañada de la disponibilidad efectiva de herramientas estratégicas —incluidas reservas adecuadas y mecanismos de acceso rápido— que permitan responder de forma temprana, coordinada y equitativa ante situaciones de riesgo.

En este contexto, determinados antimicrobianos, así como los antivirales orales y otros tratamientos frente a infecciones graves, pueden desempeñar un papel estratégico cuando permiten actuar en fases iniciales de la infección, reducir el riesgo de progresión clínica en perfiles de pacientes vulnerables, contener el impacto sanitario de brotes o episodios de elevada circulación de patógenos y disminuir la presión asistencial sobre el sistema sanitario.

La experiencia de la COVID-19 puso de manifiesto que el acceso rápido y la disponibilidad de tratamientos eficaces, junto con vacunas, diagnósticos y medidas de salud pública, constituye un elemento esencial de la respuesta sanitaria.

Por ello, y en línea con el objetivo 4 del Plan de Preparación y Respuesta frente a Emergencias de Salud Pública, orientado a “identificar precozmente patógenos que supongan un riesgo para la salud pública, enfermedades emergentes/reemergentes”, resulta importante que el refuerzo de los mecanismos de comunicación y alerta temprana incorpore también canales de interlocución con la industria. Esta comunicación contribuiría a detectar de forma anticipada posibles necesidades terapéuticas, riesgos de disponibilidad o capacidades estratégicas relevantes, conectando la vigilancia epidemiológica y microbiológica con la planificación de la respuesta sanitaria y con la disponibilidad efectiva de antivirales y otros antimicrobianos estratégicos.

Esta conexión no implica sustituir ni duplicar las funciones de la Red de Laboratorios de Salud Pública ni de la propia Red de Vigilancia en Salud Pública, sino complementar su labor desde una perspectiva orientada a la anticipación de riesgos y a la planificación de la respuesta. Del mismo modo, no supone alterar las competencias estatales en materia de vigilancia, sino reforzar la capacidad autonómica de preparación, coordinación y comunicación con los órganos competentes, incluyendo el Ministerio de Sanidad, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, el Sistema Nacional de Salud y los mecanismos europeos de preparación y respuesta. En este sentido, la interlocución con la industria puede contribuir a conectar las señales de vigilancia con la identificación temprana de necesidades terapéuticas, riesgos de disponibilidad y capacidades estratégicas necesarias para responder de forma ágil ante futuras amenazas infecciosas.

Tercera. Reforzar la vigilancia de la resistencia antimicrobiana y conectarla con el acceso a antimicrobianos críticos.

Si bien es cierto que, dentro de la Red de Vigilancia de la Comunidad de Madrid, se incluye el sistema de vigilancia y prevención de infecciones relacionadas con la asistencia sanitaria y de resistencias a antimicrobianos (RAM), así como las estrategias de intervención para prevenir la trasmisión por enterobacterias productoras de carbapenemasas en los centros sanitarios o sociosanitarios, la propia Comisión Europea, a través de la Estrategia Europea de Contramedidas Sanitarias (Medical Countermeasures Strategy), ha destacado la necesidad de abordar la RAM de forma prioritaria bajo el enfoque “Una Sola Salud”.

Es por ello, que la vigilancia de la resistencia antimicrobiana debe complementarse con una reflexión sobre la disponibilidad efectiva de antimicrobianos críticos, especialmente aquellos dirigidos a patógenos multirresistentes o a situaciones clínicas de elevada complejidad. La existencia de datos de vigilancia actualizados resulta indispensable para orientar el uso prudente de estos medicamentos, pero también para asegurar que los pacientes que los necesitan puedan acceder a ellos en condiciones adecuadas.

En este sentido, la vigilancia de la RAM no debería limitarse únicamente a la identificación de patrones de resistencia o a la caracterización epidemiológica de los patógenos, sino conectarse también con la planificación anticipada de las necesidades terapéuticas. Disponer de información actualizada sobre la circulación de microorganismos multirresistentes, los perfiles de sensibilidad y los ámbitos asistenciales de mayor riesgo permitiría orientar, de forma más precisa, la definición de reservas estratégicas de antimicrobianos críticos, garantizando que el sistema sanitario cuente con herramientas disponibles para responder ante brotes, situaciones de presión asistencial o escenarios de especial complejidad clínica.

Para ello, resulta conveniente reforzar los mecanismos de monitorización del abastecimiento y disponibilidad de estos antimicrobianos estratégicos, incorporando canales estables de comunicación con la industria que permitan anticipar posibles tensiones de suministro, identificar riesgos de disponibilidad y planificar con mayor margen las necesidades del sistema. Este diálogo permanente no sustituye las competencias de las autoridades sanitarias ni los mecanismos públicos de vigilancia y control, sino que los complementa desde una perspectiva de preparación y anticipación, facilitando una respuesta más ágil, coordinada y equitativa ante la amenaza creciente de la resistencia antimicrobiana.

Por ello, la política de vigilancia y uso prudente de antimicrobianos debe ir acompañada de mecanismos que reconozcan el valor estratégico de estos tratamientos para el sistema sanitario, más allá de su consumo inmediato. La disponibilidad de antimicrobianos de reserva constituye una capacidad de preparación y respuesta ante infecciones graves por microorganismos resistentes, por lo que requiere marcos que favorezcan su acceso, permanencia y abastecimiento, evitando que la baja utilización esperada actúe como una barrera para su disponibilidad.

En este sentido, consideramos oportuno que el futuro decreto promueva la coordinación entre la Red de Vigilancia en Salud Pública, los programas de optimización de uso de antimicrobianos, los servicios de microbiología, farmacia hospitalaria, enfermedades infecciosas, medicina intensiva, salud pública, los órganos responsables de planificación, gestión sanitaria y prestación farmacéutica, así como la industria, en aquellos ámbitos en los que su interlocución pueda contribuir a anticipar riesgos de disponibilidad, necesidades terapéuticas y capacidades estratégicas de respuesta.

Esta coordinación permitiría reforzar un equilibrio esencial: preservar la eficacia de los antimicrobianos mediante un uso adecuado y, al mismo tiempo, garantizar la disponibilidad y acceso a aquellos tratamientos críticos que resultan necesarios para abordar infecciones graves por microorganismos resistentes. Para ello, la vigilancia debe conectarse no solo con criterios clínicos y microbiológicos, sino también con una planificación estratégica que permita asegurar que los antimicrobianos de reserva estén disponibles cuando sean necesarios, en condiciones de sostenibilidad y equidad para el conjunto del sistema sanitario.

CONCLUSIÓN

Desde Shionogi consideramos que la actualización de la Red de Vigilancia en Salud Pública de la Comunidad de Madrid ante los retos de la salud pública del siglo XXI representa una oportunidad para reforzar la preparación del sistema sanitario madrileño frente a amenazas infecciosas actuales y futuras.

Para ello, resulta fundamental que el futuro decreto conecte la vigilancia con la disponibilidad efectiva de herramientas terapéuticas estratégicas, especialmente antimicrobianos de reserva y antivirales de interés para la preparación ante pandemias.

Esta conexión permitiría anticipar necesidades, reforzar la planificación sanitaria, mejorar la coordinación con los marcos estatal y europeo y garantizar que la información generada por la Red contribuya a una respuesta más temprana, eficaz y orientada a la protección de la salud pública.

Desde Shionogi reiteramos nuestro compromiso de colaboración con las autoridades sanitarias, profesionales, expertos y responsables de salud pública para avanzar en un modelo de vigilancia que no solo permita detectar riesgos, sino también asegurar que el sistema cuenta con las herramientas necesarias para responder de forma adecuada ante amenazas infecciosas graves.

Atentamente,

Miguel de Frutos

Director de Acceso al Mercado de Shionogi
T: +34 617 274 405
E: miguel.defrutos@shionogi.eu
Dirección: Shionogi S.L.U., Calle Serrano 45, Planta 3, 28001 Madrid

PROPUESTAS AL PROYECTO DE DECRETO POR EL QUE SE CREA LA RED DE VIGILANCIA EN SALUD PÚBLICA DE LA COMUNIDAD DE MADRID

El Colegio Profesional de Fisioterapeutas de la Comunidad de Madrid manifiesta su valoración positiva del Proyecto de Decreto, al considerar que supone un avance necesario para adaptar el sistema de vigilancia autonómico al nuevo modelo establecido por la Ley 33/2011, General de Salud Pública, y por el Real Decreto 568/2024, ampliando la vigilancia desde un enfoque centrado exclusivamente en enfermedades transmisibles hacia una vigilancia integral del estado de salud de la población.

Este Colegio considera que la creación de la Red de Vigilancia en Salud Pública constituye una oportunidad estratégica para incorporar una visión más amplia de la salud, alineada con el concepto biopsicosocial y con los principios de la vigilancia moderna impulsados por la Ley 33/2011 y el Real Decreto 568/2024. No obstante, se considera conveniente reforzar el texto mediante el reconocimiento expreso de las profesiones sanitarias que generan información epidemiológica y funcional de alto valor para la salud pública, entre ellas la Fisioterapia.

La inclusión expresa de la Fisioterapia y de los indicadores funcionales fortalecería la capacidad de la Red para identificar precozmente problemas de salud, orientar intervenciones preventivas, evaluar resultados en salud y diseñar políticas públicas basadas en evidencia, contribuyendo a un sistema sanitario más eficiente, preventivo y centrado en las necesidades reales de la población.

Consideraciones previas

El Colegio Profesional de Fisioterapeutas de la Comunidad de Madrid constituye una Corporación de Derecho Público creada por Ley de la Asamblea de Madrid, con personalidad jurídica propia y plena capacidad para el cumplimiento de sus fines públicos.

Entre dichos fines destacan:

• la representación institucional de la profesión;
• la defensa de los intereses generales relacionados con el ejercicio profesional;
• la colaboración con las Administraciones Públicas en materia sanitaria;
• la participación en la mejora del Sistema Nacional de Salud.

La jurisprudencia constitucional ha reconocido reiteradamente la participación de los colegios profesionales en los procedimientos de elaboración normativa cuando las disposiciones afectan al ejercicio profesional o al interés general vinculado a las profesiones colegiadas.

Por ello, este Colegio ostenta un interés legítimo y directo en la configuración de una Red de Vigilancia en Salud Pública en la que participan profesionales sanitarios cuyas actuaciones generan información de extraordinario valor epidemiológico.

Las propuestas contenidas en este informe no persiguen la atribución de nuevas competencias profesionales ni la modificación del modelo organizativo previsto en el Proyecto de Decreto. Su finalidad es contribuir a que la futura Red de Vigilancia en Salud Pública de la Comunidad de

 

Madrid disponga de un sistema de información más completo, multidisciplinar y alineado con el concepto moderno de salud pública definido en la Ley 33/2011, de 4 de octubre, General de Salud Pública, y en el Real Decreto 568/2024.

La vigilancia en salud pública ha evolucionado desde un modelo centrado exclusivamente en la detección de enfermedades transmisibles hacia un sistema orientado a conocer el estado de salud de la población en sentido amplio, incorporando información relativa a la funcionalidad, la discapacidad, los determinantes sociales, los factores de riesgo, la calidad de vida y la capacidad funcional de las personas.

En este contexto, se considera conveniente introducir determinadas modificaciones que permitan aprovechar el conocimiento y la información generada por todas las profesiones sanitarias implicadas en la atención a la población, reforzando la capacidad de anticipación, planificación y evaluación del sistema sanitario.

Las propuestas formuladas responden exclusivamente al interés general y a la mejora de la calidad de las decisiones en salud pública.

PROPUESTA PRIMERA

Reconocimiento expreso de la participación de todas las profesiones sanitarias como fuentes de información para la Red de Vigilancia

Justificación

El Proyecto de Decreto hace referencia a la participación de diferentes dispositivos y estructuras sanitarias, pero no contempla expresamente que la información utilizada por la Red pueda proceder de todas las profesiones sanitarias reguladas por la Ley 44/2003, de Ordenación de las Profesiones Sanitarias.

La realidad asistencial actual pone de manifiesto que numerosas variables de interés epidemiológico no son registradas exclusivamente por médicos o personal de enfermería, sino también por otros profesionales sanitarios que realizan valoraciones específicas en el ejercicio de sus competencias.

Los fisioterapeutas generan diariamente información clínica relacionada con la capacidad funcional, la movilidad, el riesgo de caídas, la fragilidad, la recuperación funcional, la adherencia al ejercicio terapéutico, la discapacidad y la evolución funcional de pacientes con enfermedades crónicas, procesos neurológicos, cardiovasculares, respiratorios, musculoesqueléticos y oncológicos.

La incorporación de esta información enriquecería notablemente el análisis epidemiológico sin generar nuevas cargas administrativas, dado que dichos datos ya forman parte de la práctica clínica habitual.

Su consideración como fuente de información contribuiría a obtener una visión más completa del estado de salud de la población y facilitaría una mejor planificación de las políticas públicas.

Propuesta de incorporación

 

Se propone añadir un apartado con una redacción similar a la siguiente:

"La Red podrá integrar información procedente de las distintas profesiones sanitarias reguladas en la Ley 44/2003, de 21 de noviembre, de Ordenación de las Profesiones Sanitarias, siempre que dicha información resulte relevante para la vigilancia de la salud pública y se garantice el cumplimiento de la normativa en materia de protección de datos personales."

PROPUESTA SEGUNDA

Incorporación de indicadores funcionales como indicadores de vigilancia en salud pública

Justificación

El concepto de salud definido por la Organización Mundial de la Salud y asumido por la legislación española supera la mera ausencia de enfermedad.

La pérdida de funcionalidad constituye actualmente uno de los principales determinantes de dependencia, institucionalización, utilización de recursos sanitarios y mortalidad en personas mayores y pacientes con enfermedades crónicas.

Sin embargo, el Proyecto de Decreto no contempla expresamente la vigilancia sistemática de indicadores funcionales.

La incorporación de variables relacionadas con la funcionalidad permitiría identificar precozmente problemas emergentes antes de que éstos se traduzcan en complicaciones clínicas o incremento de la demanda asistencial.

Asimismo, facilitaría la evaluación de las estrategias de envejecimiento saludable, prevención de la dependencia, atención a la cronicidad y promoción de la autonomía personal.

Se propone incluir, entre otros, indicadores relativos a:

• capacidad funcional;
• limitación de la movilidad;
• fragilidad;
• riesgo de caídas;
• discapacidad;
• recuperación funcional;
• capacidad cardiorrespiratoria;
• tolerancia al esfuerzo;
• condición física relacionada con la salud.

PROPUESTA TERCERA

Incorporación de la vigilancia de la actividad física y del sedentarismo

 

Justificación

La evidencia científica identifica la inactividad física como uno de los principales factores de riesgo modificables de enfermedad cardiovascular, diabetes tipo 2, determinados tipos de cáncer, obesidad y mortalidad prematura.

El propio Sistema Nacional de Salud ha incorporado la promoción de la actividad física como una de sus líneas estratégicas de prevención.

Sin embargo, el Proyecto de Decreto no contempla de forma específica la vigilancia poblacional de estos indicadores.

La incorporación de información relacionada con los niveles de actividad física permitiría orientar mejor las estrategias preventivas de la Comunidad de Madrid y evaluar el impacto de las políticas públicas desarrolladas en este ámbito.

PROPUESTA CUARTA

Incorporación de indicadores de fragilidad y envejecimiento saludable

Justificación

El progresivo envejecimiento demográfico hace necesario que los sistemas de vigilancia incorporen herramientas que permitan detectar precozmente situaciones de vulnerabilidad funcional.

La fragilidad constituye actualmente uno de los mejores predictores de hospitalización, institucionalización, dependencia y mortalidad.

Su vigilancia poblacional permitiría identificar grupos de riesgo sobre los que desarrollar intervenciones preventivas antes de la aparición de discapacidad establecida.

Esta aproximación resulta plenamente coherente con las estrategias nacionales e internacionales de envejecimiento saludable.

PROPUESTA QUINTA

Participación de profesionales con experiencia en valoración funcional en los grupos técnicos de trabajo

Justificación

La interpretación de indicadores funcionales requiere conocimientos específicos sobre valoración del movimiento, ejercicio terapéutico, discapacidad y recuperación funcional.

La participación de fisioterapeutas con experiencia en estos ámbitos contribuiría a mejorar la calidad metodológica de los sistemas de vigilancia, favoreciendo una adecuada selección de indicadores, una correcta interpretación de los resultados y el diseño de intervenciones preventivas más eficaces.

 

 

Esta participación no responde a un interés corporativo, sino al principio de multidisciplinariedad que inspira tanto la Ley General de Salud Pública como el nuevo modelo estatal de vigilancia.

PROPUESTA SEXTA

Incorporación de la recuperación funcional como indicador de resultados en salud

Justificación

Los actuales sistemas sanitarios evolucionan hacia modelos de evaluación basados en resultados en salud y valor aportado al paciente.

La recuperación funcional constituye uno de los resultados clínicos más relevantes tras procesos cardiovasculares, respiratorios, neurológicos, traumatológicos, oncológicos y geriátricos.

Su incorporación como variable de vigilancia permitiría valorar con mayor precisión la efectividad de las intervenciones sanitarias, identificar desigualdades territoriales y orientar la planificación de recursos.

Valoración global de las propuestas

Las modificaciones propuestas persiguen fortalecer la capacidad de la futura Red de Vigilancia en Salud Pública para proporcionar información útil, completa y orientada a la toma de decisiones. La integración de indicadores funcionales y de datos procedentes de distintas profesiones sanitarias no supone una ampliación competencial ni un incremento innecesario de estructuras, sino un mejor aprovechamiento de información clínica ya disponible en el sistema sanitario.

Desde la perspectiva del interés general, estas mejoras favorecerían una vigilancia más sensible a los retos actuales de salud pública —como el envejecimiento poblacional, la cronicidad, la discapacidad, la inactividad física y la fragilidad—, permitiendo diseñar políticas sanitarias más preventivas, equitativas y basadas en evidencia. Asimismo, contribuirían a optimizar la planificación de recursos y a mejorar la evaluación de los resultados en salud obtenidos por el Sistema Sanitario de la Comunidad de Madrid.